Локальный оператор клинических исследований в онкологии в ЕАЭС
Мы обеспечиваем проведение клинических исследований в области онкологии и гематологии для международных биотехнологических компаний на территории России и стран СНГ: доступ к клиническим центрам, набор пациентов и полное операционное сопровождение исследований.
- Сформированная сеть онкологических и гематологических центров
- Более 6 лет практического опыта в клинических и регуляторных проектах
- Полный цикл: от оценки реализуемости до проведения исследования
Запросить оценку реализуемости
О нас
Мы выступаем в роли локального оператора клинических исследований, обеспечивая выполнение проекта на территории ЕАЭС и координируя все ключевые процессы от имени спонсора.
Основная специализация — онкология, с фокусом на гематологические заболевания. Работаем как с региональными, так и с федеральными клиническими центрами.
Как мы работаем
Мы обеспечиваем структурированное проведение клинических исследований:
- Оценка реализуемости
Анализ протокола, доступности центров и потенциала набора пациентов - Выбор и запуск центров
Подбор клинических площадок и их активация - Регуляторное сопровождение
Подготовка и подача документов в Министерство здравоохранения - Набор пациентов
Взаимодействие с исследователями и поддержка включения пациентов - Мониторинг и координация
Операционное сопровождение, контроль сроков и взаимодействие со сторонами - Документооборот
Ведение и контроль всей документации по исследованию
Зона ответственности
Мы обеспечиваем полное локальное выполнение клинического исследования:
- Подача документов в Министерство здравоохранения
- Выбор и активация исследовательских центров
- Набор пациентов
- Мониторинг и координация
- Управление документацией исследования
Действуя от имени спонсора, мы обеспечиваем согласованность между клиническими центрами, регуляторными требованиями и сроками проекта.
От клинических исследований к регистрации
Мы сопровождаем переход от клинической разработки к выводу препарата на рынок ЕАЭС.
На основе данных клинических исследований обеспечиваем поддержку:
- Разработки регуляторной стратегии
- Подготовки регистрационного досье
- Взаимодействия с регуляторными органами
- Организации фармаконадзора
Почему выбирают нас
- Более 6 лет опыта в онкологических проектах
- Сформированная сеть клинических центров в России
- Практическая реализация проектов, а не консалтинг
- Опыт работы с международными биотехнологическими компаниями
Контакты
Начните с обсуждения реализуемости вашего исследования.
Запросить оценку реализуемости
Email: center@ipharmaunion.com
Телефон: +7 (495) 248-1938