РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЗДЕЛИЙ

Регистрация медицинских изделий в РФ | АЙФАРМАЮНИОН
🔬 Опыт 200+ успешных решений

Регистрация медизделий в РФ без риска и переплат

От идеи до регистрационного удостоверения. Полное сопровождение, минимизация отказов, фиксированные сроки.

от 3,2 мес.
при 100% готовности документов
100%
прохождение экспертизы
24/7
юр. поддержка
📋🏥⚙️

💰 Прозрачные тарифы — платите только за результат

Стоимость под ключ без скрытых платежей. Госпошлины и лабораторные испытания оплачиваются отдельно (поможем подобрать аккредитованные центры).

🚀

Эконом-формат

Сопровождение готового досье

от 200 000 до 600 000 ₽
  • Подача в Росздравнадзор и экспертиза
  • Ответы на запросы, доработка документации
  • Получение регистрационного удостоверения
  • Юридическое сопровождение до конца
📌

Регистрация «под ключ»

Классы 1 / 2а (с идеи)

1 000 000 – 3 000 000
  • Классификация и стратегия регистрации
  • Разработка ТУ, РК, тех.документации
  • Организация технических испытаний
  • Полное бюрократическое сопровождение
🏥

Премиум: класс 2б / 3

Сложные импланты, активные имплантируемые устройства 3 класса и клинические исследования

3 000 000 – 12 000 000
  • Полный цикл + клинические испытания
  • Взаимодействие с этическими комитетами
  • Стратегия ускоренной регистрации
  • Гарантия получения РУ
🔒

Гарантия прохождения

Фиксируем в договоре: получим РУ или вернем аванс за регистрационные действия.

✅ 98% успеха с первого раза
📋

Чек-лист из 10 ошибок

«10 ошибок при регистрации, которые удорожают проект в 2 раза»

Таблица откроется в отдельной вкладке, её можно распечатать или сохранить.

🧮

Хотите быструю вилку стоимости?

Укажите класс риска и тип изделия — получите предварительный расчёт за 30 секунд

💰 Выберите параметры и нажмите «Рассчитать»
🎯

Запишитесь на бесплатную 15‑минутную консультацию

Мы оценим сложность вашего изделия, назовём точную стоимость и сроки регистрации. Никаких обязательств — только экспертиза.

📩 Отправить запрос → Получить КП в течение 2 часов

При клике откроется ваш почтовый клиент. Письмо уже содержит все нужные поля.

© АЙФАРМАЮНИОН — регистрация медицинских изделий в РФ. Работаем по всей России.

Официальные партнёры аккредитованных лабораторий. Помощь в получении РУ для классов 1, 2а, 2б, 3.