АЙФАРМАЮНИОН обеспечивает проведение клинических исследований в области онкологии и гематологии для биотехнологических компаний на территории России и стран СНГ:
доступ к клиническим центрам, набор пациентов и полное операционное сопровождение исследований.
- Сформированная сеть онкологических и гематологических центров
- Более 7 лет практического опыта в клинических и регуляторных проектах
- Полный цикл: от оценки реализуемости до проведения исследования
Связаться с нами и запросить оценку реализуемости
Контактная информация
- Телефон: +7 (495) 248-1938
- Электронная почта: center@ipharmaunion.com
- Адрес офиса: г. Москва, ул. Зои и Александра Космодемьянских д. 26/21
Мы ценим ваше доверие и стремимся обеспечить максимально эффективное взаимодействие.
О нас
Мы выступаем в роли локального оператора клинических исследований, обеспечивая выполнение проекта на территории России и ЕАЭС и координируя все ключевые процессы от имени спонсора.
Основная специализация — онкология, с фокусом на гематологические заболевания.
Работаем как с региональными, так и с федеральными клиническими центрами.
Как мы работаем
Мы обеспечиваем структурированное проведение клинических исследований:
Документооборот
Ведение и контроль всей документации по исследованию
Оценка реализуемости
Анализ протокола, доступности центров и потенциала набора пациентов
Выбор и запуск центров
Подбор клинических площадок и их активация
Регуляторное сопровождение
Подготовка и подача документов в Министерство здравоохранения
Набор пациентов
Взаимодействие с исследователями и поддержка включения пациентов
Мониторинг и координация
Операционное сопровождение, контроль сроков и взаимодействие со сторонами
Зона ответственности
Мы обеспечиваем полное локальное выполнение клинического исследования:
- Подача документов в Министерство здравоохранения
- Выбор и активация исследовательских центров
- Набор пациентов
- Мониторинг и координация
- Управление документацией исследования
Действуя от имени спонсора, мы обеспечиваем согласованность между клиническими центрами, регуляторными требованиями и сроками проекта.
Специализированная фармлогистика
- Логистика с соблюдением условий холодовой цепи и гигиенических норм
В том числе, с использованием:
- + 2 +8 гр С (термоконтейнеры +хладоэлементы)
- – 78,5 гр С (термоконтейнеры+сухой лед)
- – 196 гр С /глубокая заморозка (сосуды Дьюара+ жидкий азот)
Используются термодатчики и термологгеры.
От клинических исследований к регистрации
Мы сопровождаем переход от клинической разработки к выводу препарата на рынок ЕАЭС.
На основе данных клинических исследований обеспечиваем поддержку:
Организации фармаконадзора
Разработки регуляторной стратегии
Подготовки регистрационного досье
Взаимодействия с регуляторными органами
Почему выбирают нас
Опыт работы с международными биотехнологическими компаниями
Более 6+ лет опыта в онкологических проектах
Сформированная сеть клинических центров в России
Практическая реализация проектов.
Контакты
Начните с обсуждения реализуемости вашего исследования.
Запросить оценку реализуемости
Email: center@ipharmaunion.com
Телефон: +7 (495) 248-1938
Local operator for oncology clinical trials in EAEU
Local operator for oncology clinical trials in EAEU
We enable international biotech companies to run hematology and oncology studies in Russia and CIS, with direct access to clinical sites, patient recruitment and full operational execution.
- Established network of oncology and hematology centers
- 20+ years of on-the-ground clinical and regulatory experience
- Full execution: feasibility → regulatory submission → site activation → recruitment → monitoring
Request feasibility assessment
About us
We act as a local operator for clinical trials, managing execution on behalf of the sponsor and coordinating all local activities required to run studies in EAEU.
Our work is focused on oncology, with strong experience in hematology and collaboration with both regional and federal clinical centers.
How we work
We provide structured execution of clinical trials in EAEU:
- Feasibility assessment
Study evaluation, site availability, recruitment potential - Site selection and activation
Identification of appropriate clinical centers and запуск - Regulatory submission
Preparation and submission to Ministry of Health - Patient recruitment
Coordination with investigators and enrollment support - Monitoring and coordination
Ongoing communication, study tracking, issue resolution - Documentation management
Full handling of study-related documentation
Scope of responsibility
We manage the full local execution of clinical trials:
- Regulatory submission to Ministry of Health
- Site selection and activation
- Patient recruitment
- Monitoring and coordination
- Study documentation management
Acting on behalf of the sponsor, we ensure alignment between clinical sites, regulatory requirements and study timelines.
From clinical trials to registration
We support the transition from clinical development to market entry in EAEU.
Based on clinical trial data, we assist with:
- Regulatory strategy for registration
- Dossier preparation
- Interaction with regulatory authorities
- Pharmacovigilance setup
Why partners choose us
- 6+ years in oncology projects
- Established network of clinical sites across Russia
- Hands-on execution, not consulting
- Experience working with international biotech companies
Contact / CTA
Start with a feasibility discussion for your study.
Request feasibility assessment
Email: center@ipharmaunion.com
Phone: +7 (495) 248-1938