Мы проводим оценку возможности проведения клинических исследований в области онкологии и гематологии на территории России и стран СНГ, включая анализ доступности клинических центров, потенциала набора пациентов и регуляторного маршрута.
Запросить оценку реализуемости
ЧТО ВХОДИТ В ОЦЕНКУ
Мы предоставляем структурированный анализ перед запуском клинического исследования:
- Оценка реализуемости протокола в регионе ЕАЭС
- Доступность онкологических и гематологических клинических центров
- Потенциал набора пациентов
- Регуляторный маршрут (Минздрав РФ / ЕАЭС)
- Прогноз сроков запуска исследования
- Анализ операционных рисков и ограничений
КОГДА ЭТО НЕОБХОДИМО
Данная услуга актуальна, если вы:
- планируете клинические исследования в онкологии или гематологии в ЕАЭС
- рассматриваете расширение клинической программы в Восточную Европу
- оцениваете возможности набора пациентов в новых регионах
- формируете регуляторную стратегию для вывода исследования
- анализируете операционную реализуемость протокола
КАК МЫ РАБОТАЕМ
- Анализ протокола исследования
Первичная оценка дизайна и требований - Картирование клинических центров
Подбор подходящих онкологических и гематологических площадок - Оценка реализуемости
Анализ потенциала набора пациентов и операционных ограничений - Регуляторный маршрут
Обзор требований и сроков подачи в регуляторные органы - Структурированный отчет
Заключение о реализуемости исследования и рекомендации - Опционально — предложение по запуску
При положительной оценке — переход к полной реализации проекта
НАША РОЛЬ
Мы выступаем в роли локального оператора клинических исследований в регионе ЕАЭС, обеспечивая операционное сопровождение, взаимодействие с регуляторными органами и координацию клинических центров.
Основной фокус — онкология, с глубокой экспертизой в гематологических исследованиях и опытом работы с региональными и федеральными клиническими центрами.
Что вы получаете
- Четкое заключение о реализуемости (да / нет / с ограничениями)
- Обзор доступных клинических центров
- Оценку потенциала набора пациентов
- Описание регуляторного маршрута
- Выявление ключевых рисков
- Рекомендации по дальнейшим шагам запуска
- Сроки выполнения
Запросить оценку реализуемости
Email: center@ipharmaunion.com
Телефон: +7 (495) 248-1938
Оценка реализуемости проводится после получения протокола и необходимой информации.
