1. Принцип приоритета пациента
В любой деятельности, связанной с клиническими исследованиями и доступом к терапии, приоритетом является безопасность, права и благополучие пациентов.
Мы не допускаем действий, которые могут:
- нарушать протокол исследования
- влиять на информированное согласие
- искажать клинические данные
2. Научная и регуляторная добросовестность
Мы обеспечиваем выполнение всех процессов в соответствии с применимыми регуляторными требованиями Российской Федерации и стран ЕАЭС, а также международными стандартами надлежащей клинической практики (GCP).
Все взаимодействия с регуляторными органами, исследовательскими центрами и спонсорами осуществляются в рамках действующего законодательства.
3. Прозрачность операционной деятельности
Мы обеспечиваем прозрачность всех ключевых этапов клинических проектов, включая:
- взаимодействие с исследовательскими центрами
- процесс набора пациентов
- документооборот и отчётность
- взаимодействие со спонсором исследования
Мы не используем скрытые посреднические схемы и обеспечиваем прослеживаемость всех операционных процессов.
4. Независимость научных и медицинских решений
Мы не вмешиваемся в медицинские решения исследователей и не оказываем влияния на клинические выводы.
Решения, касающиеся включения пациентов, проведения терапии и оценки результатов, принимаются исключительно исследовательскими центрами в соответствии с протоколом исследования.
5. Честная конкуренция и деловая этика
Мы придерживаемся принципов добросовестной конкуренции и не используем методы, направленные на:
- дискредитацию участников рынка
- недобросовестное продвижение услуг
- искажение информации о конкурентах
6. Соответствие международным стандартам
В своей деятельности мы опираемся на международные стандарты этики и комплаенса в фармацевтической отрасли, включая принципы AIPM и IFPMA.
Мы адаптируем процессы к требованиям локального законодательства при сохранении глобальных стандартов качества и этики.
7. Ответственность локального оператора
Выступая в роли локального оператора клинических исследований, мы принимаем ответственность за организационное и операционное сопровождение проектов на территории ЕАЭС, включая:
- взаимодействие с клиническими центрами
- регуляторное сопровождение
- координацию локальных процессов исследования
- обеспечение соблюдения протокола на операционном уровне
8. Принцип профессиональной ответственности
Мы признаём, что работа в области клинических исследований требует высокой степени ответственности перед спонсорами, исследовательскими центрами и пациентами.
Каждое принятое решение оценивается с точки зрения:
- клинической обоснованности
- регуляторной корректности
- этических последствий
9. Неприемлемые практики
Компания не допускает:
- манипуляции данными клинических исследований
- вмешательство в независимость исследователей
- несанкционированное влияние на результаты исследований
- нарушение конфиденциальности персональных данных
10. Цель деятельности
Наша цель — развитие прозрачной, профессиональной и устойчивой инфраструктуры клинических исследований в регионе ЕАЭС, обеспечивающей международным биотехнологическим компаниям предсказуемый и этически корректный доступ к клиническим программам.